全自动荧光免疫分析仪
基本信息
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器械名称全自动荧光免疫分析仪
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注册证/备案号桂械注准20252220118
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管理类别第二类
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公司名称广西壮族自治区药用植物园(中国医学科学院药用植物研究所广西分所、广西壮族自治区药用植物研究所)
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公司地址南宁市长岗路189号
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生产地址南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-19
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有效期至2030-03-18
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型号规格GMBW010
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结构及组成由主机（包括样本处理模块，液路模块，测读模块，电源模块，工控模块及附件组成），其中附件包含洗液瓶，废液瓶，试管架。
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适用范围与荧光免疫层析试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注受托生产企业：广西埃韦迪生物科技有限公司；统一社会信用代码：91450100MA5MU3XU31
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变更情况